La stabilité d’une formulation cosmétique peut-être perturbée au cours de la fabrication du produit fini ou de son utilisation par le consommateur. On observe alors des modifications des caractéristiques organoleptiques (odeur, couleur…), des modifications physico-chimiques (déphasage, variation du pH, variation de la viscosité…), des développements microbiens (bactérie, champignon, levure).
Le fabricant devra analyser les risques de dégradations chimiques (liées, par exemple, à des conditions ambiantes défavorables ou un impact négatif du contenant), et les risques microbiologiques en prenant en compte certaines caractéristiques de la formule comme des matières premières sensibles ou résistantes à la contamination, l’eau libre disponible favorisant la croissance bactérienne, le pH, le type de conditionnement… En première étape, la recherche de l’analyse de risque microbiologique se fera selon la norme ISO 29621 (Lignes directrices pour l’appréciation du risque et l’identification de produits à faible risque microbiologique). Ensuite et si besoin, des tests de stabilité de tous les paramètres seront effectués; vieillissement de la formule en accéléré ou en temps réel, avec recherche de pathogènes… A ne pas confondre avec le challenge test (ISO 11930 ou autre méthode) qui mesure l’efficacité du système de conservation.
Si le PF a fait la preuve de sa stabilité physico-chimique et microbio pour une durabilité minimale > 30 mois, on indiquera la date d’utilisation maximale après ouverture (PAO) pendant laquelle le PF est considéré comme encore sûr. Sinon, on déterminera la Durabilité minimum avant Ouverture .
Bonjour
comment faire une étude de stabilité d’un savon SVP ?
Merci d ‘avance
Marie
Bonjour,
nous vous recommandons de stocker, dans des conditions normales de conservation, des produits finis pendant toute leur durée de vie et de vérifier, à l’issue de ce stockage, leur conformité aux critères libératoires (c’est à vous de déterminer ces critères).
Laurent
merci beaucoup !
Bonjour,
Comme la question de Mr Dubois, concernant les savons SAF, pouvez vous me confirmer que le test de stabilité débute après le temps de cure ?
Je pensais qu’il était nécessaire d’effectuer des tests de stabilité dans des conditions normales et en malmenant un peu le savon:
_ Températures très basses (par exemple si le savon était mené à être en soute d’avion)
_ Taux d’humidité très élevé puis très faible (pour reproduire des conditions de douche) etc
Vous écrivez « dans des conditions normales », est ce que vous voulez dire que ce n’est pas nécessaire de maltraiter nos savons SAF pour les tests de stabilité ?
Pour ce qui est de la durée du test, pour valider une PAO de 18 mois par exemple, il faudrait conserver 18mois le savon en test de stabilité ? (j’espère que non…), si c’est le cas, est il accepté par l’évaluateur de diminuer la durée du test de stabilité grâce à une étuve, un incubateur ?
Si je souhaite vendre un savon de 100g, puis je faire le test de stabilité sur des savons de poids différents, par exemple un savon de 70 g ?
Merci d’avance pour votre réponse
Cordialement
Maude
Bonjour,
Cet article décrit de façon générale les questions de stabilité des produits cosmétiques et en particulier la différence entre la stabilité avant et après ouverture.
Les études de stabilité doivent être adaptées à chaque produit et doivent effectivement tenir compte des conditions auxquelles vont être soumis les produits.
Les laboratoires proposent différents environnements pour la stabilité.
Pour la PAO, il existe des modèles théoriques. Il va être effectivement difficile de faire un test de 18 mois en condition d’utilisation réelle.
Dans le cas des savons, le poids ne va pas changer le résultat du test de stabilité.
Laurent
Bonjour,
Savez-vous si l’obligation de PAO ou date de durabilité s’applique aux shampooings solides? Faut-il mentionner obligatoirement l’un ou l’autre? J’aurai tendance à dire que non en me basant sur le texte ci-dessous compte-tenu de la non pertinence du concept de durabilité après ouverture pour un produit solide.
merci par avance pour votre aide
La réglementation dit ceci :
Art 19 règlement 2009
L’indication de la date de durabilité minimale n’est pas obligatoire pour les produits cosmétiques dont la durabilité minimale excède trente mois. Ces produits portent l’indication de la durée pendant laquelle le produit est sûr après son ouverture et peut être utilisé sans dommages pour le consommateur. Cette information est indiquée, sauf si le concept de durabilité après ouverture n’est pas pertinent, par le symbole figurant à l’annexe VII, point 2, suivi de la durée d’utilisation (exprimée en mois et/ou années)
Or, considérant numéro 48 :
Cependant, cette exigence ne devrait pas s’appliquer lorsque le concept de durabilité après l’ouverture n’est pas pertinent, à savoir pour les produits à usage unique, les produits ne présentant pas de risque de dégradation ou les produits qui ne s’ouvrent pas.
Bonjour,
L’obligation d’indiquer la stabilité (DDM ou PAO) s’applique à tous les produits cosmétiques, quels qu’ils soient.
Si la stabilité de votre produit (avant utilisation) est inférieure à 30 mois, vous devez indiquer une DDM.
Si la stabilité de votre produit (avant utilisation) est supérieure à 30 mois, vous devez utiliser la PAO.
Voir aussi : https://www.adepro-consultant.fr/faq/dossiers-et-evaluation/stabilite-microbio
Laurent
Bonjour
j’aimerais savoir si l’on peut changer le nom d’un savon sur l’étiquette ?
Cdlt
Bonjour,
Oui, bien sûr.
Il ne faut pas oublier de changer aussi le nom sur la page de garde du DIP et sur le CPNP.
bonjour
petit dilemme afin d’établir une durée prévisible d’utilisation , plus particulièrement évaluer la quantité utilisée pour un shampoing solide par saponification à froid; selon les études de références celle-ci ne va pas au bout puisque selon l’étude moins de 10%des personnes utilise des shampoings solides. seule référence sont 8g par jour mais pour des shampoings « ordinaires » donc pas la même quantité utilisée
avec tous ces éléments est ce que je peux alors me fonder sur une étude personnelle ( par exemple sur 15 personnes ) uniquement afin d’établir cette quantité utilisée ou existe -t-il une référence qui m aurait échappé ? ( je suis en plein DIP et je bloque donc sur ce détail dont j ai encore besoin pour remplir le tableau d’exposition aux substances
en vous remerciant infiniment si vous pouvez m’aiguiller un peu
karine
Bonjour,
L’exposition au produit et donc aux substances est la base de l’évaluation de la sécurité.
Ce sont donc des données importantes.
A mon avis, c’est le travail de votre évaluateur de déterminer ou de trouver des données pour établir cette exposition.
Personnellement, nous n’acceptons pas les données de nos clients car préférons utiliser nos données d’exposition.
Laurent
Bonjour,
J’aurai aimé savoir quels sont les tests obligatoires à réaliser lors du suivie de stabilité d’un savon solide ?
-test de transport ?
– Vieillissement accéléré (mise à l’étuve mais le savon va fondre) ?
– test à température ambiante
– Cycle chaud/froid ?
Bonjour,
Il n’y a pas de tests obligatoires.
Il y a différents protocoles possibles.
Le plus courant consiste à laisser le produit 3 mois à l’étuve à 38 ou 45°C.
Le savon ne fond pas à l’étuve.
Bonne journée